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“细菌人工染色体介导的人抗体基因簇转基因小鼠的研究”项目获批2012年烟台市科技发展计划之“科技创新六个十工程”项目立项
发布日期：2012-08-24 浏览次数：4205
近日，由山东国际生物科技园发展有限公司承担的“细菌人工染色体介导的人抗体基因簇转基因小鼠的研究”项目获批2012年度烟台市科技发展计划之“科技创新六个十工程项目”立项，并将获得50万的市财政专项资金支持。
“细菌人工染色体介导的人抗体基因簇转基因小鼠的研究”是山东国际生物科技园生物技术中心在建的“全人源化单克隆抗体药物研发平台”上在研的核心技术之一。本项目采用国内首创、全球第六种全人源化抗体药物研发技术—细菌人工染色体介导的转基因动物制备技术，制备能够表达人免疫球蛋白的转基因小鼠，获得全人源化的单克隆抗体，建立具有国际先进水平的全人单抗药物研发平台。该平台建成之后，可以面向园区内外以及全球的医药企业和科研单位提供新型高效的全人单克隆抗体的筛选、纯化、制备等一系列关键技术服务，并且为研究单位后期的全人单克隆抗体药大规模生产和临床研究提供原创性候选抗体药物提供重要的技术支持。
目前，项目研究已经取得重要进展，已经申请国内发明专利1项，分别制备获得了轻链和重链转基因小鼠，在小鼠血清中检测到了人抗体轻链基因的表达产物，2012年底可以基本建成国内首个具有自主知识产权的、开放的全人单抗药物研发技术平台。该项目的成功实施，有望改变我国在抗体药物研发领域以仿制和鼠源抗体为主、人体不良反应明显的局面，在国内率先实现“与人体结合性更好、安全性更高的全人源化单克隆抗体药物”开发上市，为恶性肿瘤以及自身免疫性疾病的治疗带来全新选择，同时为我国全人双功能抗体、药物偶联全人单抗创新药物的研发打下基础，提高我国在创新抗体药物领域的整体国际竞争力。
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